首都医学科学创新中心特聘研究员、首都医科大学讲席教授张玮教授与首都医科大学附属北京安贞医院陈忠教授共同研发了全球首创·无盲区经皮经颈动脉腔内血运重建术(Percutaneous Trans-Carotid Artery Stenting,简称PT-CAS)及其自主知识产权的血运重建系统。
PT-CAS术式以其微创和高效的特点,打破了既往颈动脉治疗术式的局限,可显著降低患者的脑栓塞风险,并加快患者术后恢复进程。该术式配套的血运重建系统由3个核心部分组成:
1 PT-CAS经颈动脉腔内血运重建系统
2 PT-CAS颈动脉支架
3 PT-CAS血管闭合装置
目前,PT-CAS经颈动脉腔内血运重建系统已成功完成5例FIM临床应用,标志着我国在颈动脉介入治疗领域的里程碑式进展,更为全球颈动脉重度狭窄患者开创了微创治疗新纪元。2024年10月21日,第5例FIM临床于中国血管外科周2024CEC学术活动中惊艳亮相,陈忠教授团队顺利完成这台手术,成功救治了一名右侧颈动脉重度狭窄患者。
持续理念突破,引领疗法革新
颈动脉狭窄是导致缺血性脑卒中的重要原因,约25%-30%的颈动脉狭窄与缺血性脑卒中密切相关 [1]。经颈动脉血运重建术(TCAR)是近年兴起的颈动脉介入治疗方法,既可有效避免开放性手术带来的颅脑神经损伤,又能达到近端脑保护的目的,正逐渐成为国际颈动脉狭窄介入治疗的新术式。然而TCAR逆流阻断方案仍属于杂交手术,且存在导管周围盲区,盲区储藏的斑块碎屑有可能随正向血流进入脑血管引发卒中。
基于此,张玮教授、陈忠教授通过系列创新设计,突破层层技术壁垒,开创了经皮经颈动脉腔内血运重建术(PT-CAS)这一创新术式,并配合该创新术式的临床应用,研发出具备完全自主知识产权的PT-CAS血运重建系统,该系统包括经颈动脉腔内血运重建系统、颈动脉支架系统以及血管闭合装置。
颈动脉治疗术式的发展历程
The Evolution of Carotid Surgery
PT-CAS血运重建系统具备以下特点:
1. 精准阻断,告别盲区
TCAR术式中颈总动脉(CCA)近端阻断点至鞘管头端区间(即盲区),可能残存脱落斑块,血流恢复后斑块易流至颅内从而引发脑卒中。PT-CAS创新型血流阻断方案设计,可有效避免盲区斑块脱落进入神经血管,显著降低脑卒中风险。
2. 返流保护,微栓一网打尽
血液返流建立前,导管导丝等器械无需穿过病变。有效避免器械通过主动脉弓、颈动脉狭窄病变段可能造成的斑块脱落,而后随正向血流流入神经血管,引发脑栓塞。
3. 近端造影,百分百确认返流
可通过近端造影,确认返流系统的有效建立,最大限度降低围手术期的中风风险。
4. 开环支架,柔顺贴合血管
该系统配套的PT-CAS颈动脉支架为开环设计,柔顺性好,对于迂曲血管仍可完美贴壁;颈动脉入路的支架输送系统,路径短,操控性好,可有效提高手术效率。
5. 经皮穿刺,患者快愈无忧
该系统包含全球独创的PT-CAS血管闭合装置,使经皮穿刺治疗颈动脉成为可能,降低术后并发症风险,并缩短患者术后恢复时间。
0死亡0中风,筑就脑血管安全堡垒
全球首5例PT-CAS经颈动脉腔内血运重建系统临床应用的成功,标志着我国腔内治疗颈动脉狭窄的新技术、新器械取得了突破性进展,开启了颈动脉腔内微创治疗的新纪元!截止目前已完成前四例临床应用的早期随访,术后30天死亡及卒中发生率为0%,无心肌梗死、颅神经损伤事件发生。这进一步验证了PT-CAS术式在临床应用中的安全性、有效性。
2024年10月21日,在中国血管外科周2024CEC学术活动中,陈忠教授团队直播演示了该系统的第5例临床应用,成功救治了一名右侧颈动脉重度狭窄患者,目前该患者术后恢复良好。
术中,陈忠教授指出,创新型血流阻断方案设计,可有效避免盲区斑块脱落进入神经血管,有效拦截脱落斑块,极大地减少了患者因斑块脱落引发的脑卒中风险。
第5例临床应用中拦截的斑块
2024年6月18日在安贞医院血管外科顺利完成PT-CAS经颈动脉腔内血运重建系统首例FIM临床
结语
PT-CAS经颈动脉腔内血运重建系统首5例临床应用的成功,为颈动脉重度狭窄患者提供了更加微创的治疗选择,引领全球颈动脉微创疗法迈向新纪元。
随着即将开展的PT-CAS颈动脉支架以及PT-CAS血管闭合装置多中心临床研究,将会有更多的循证医学证据证明PT-CAS创新术式和血运重建系统的安全性及有效性,以早日为广大患者带来更优的疾病解决方案,以实力践行“让更多的生命因创新介入医疗技术而美好”的企业使命!
注释:
[1] 中国《颈动脉狭窄诊治指南》
专家介绍
张玮 教授
首都医学科学创新中心心血管疾病研究室主任、特聘研究员,首都医科大学讲席教授,首都医科大学附属北京安贞医院血管外科首席专家,清华大学杰出访问教授,华盛顿大学医学院临床教授。美国Annals of Vascular Surgery《血管外科年鉴》共同主编、AVS:Brief Reports and Innovations 《血管外科年鉴:创新报道》杂志总编辑、《中华血管外科杂志》副主编。前国际血管外科学会副主席,美国血管外科学会杰出会员。
陈忠 教授
首都医科大学附属北京安贞医院血管外科中心主任、主任医师,二级教授,博士生导师。享受国务院政府特殊津贴。中国医师协会血管外科医师分会会长、中华医学会外科学分会血管外科学组组长、海峡两岸医药卫生交流协会血管外科学分会创始主任委员、北京医学会血管外科学分会主任委员、首都医科大学血管外科学系名誉主任。作为负责人主持参与国家“863”课题、国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京市科委科技计划研发攻关课题等十余项研究课题。作为第一作者或责任作者发表学术论文240余篇,SCI文章31篇,获省市级科研成果奖5项,作为主编主译编译多部著作。多次获得由卫计委颁发的“脑卒中筛查与防治的突出贡献奖”、2018年荣获“精诚医者”、“国之名医--卓越建树奖”等荣誉称号、2020年荣获荣耀医者--“金柳叶刀奖”、2021年荣获卫计委脑卒中防治工程精英楷模奖”。