脑卒中是我国首位致死病因，症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞所致年复发卒中风险约10%，对我国脑卒中的防治工作带来了巨大挑战。颅内外血管搭桥手术一直被视为治疗该疾病有潜力的治疗手段，通过颞浅动脉与大脑中动脉的吻合等方式重建血流，从而补充或替代闭塞所致的血流灌注不足。既往在欧美曾经有2个多中心随机对照研究，希望证实该手术的安全性和有效性，但手术却显示出安全性低的弊端。在此背景下，2013年，在科技部“十二五”科技支撑计划支持下，CMOSS研究（颅内外血管搭桥手术治疗慢性、症状性颈动脉或大脑中动脉闭塞的前瞻性、多中心、随机对照研究）应时代而生，这是中国首个针对慢性脑血管闭塞搭桥手术的多中心随机对照临床试验，由国家神经疾病医学中心、首都医科大学宣武医院焦力群教授团队和国家神经疾病医学中心、复旦大学附属华山医院顾宇翔教授牵头， 13家医学中心共同完成。

 

CMOSS研究为多中心、开放标签、盲法评估的随机对照临床试验。在13家医学中心，共纳入了330例既往12个月内出现TIA或非致残性缺血性卒中的慢性颈动脉或大脑中动脉闭塞患者，且CT灌注成像显示患侧大脑中动脉区域的MTT>4秒或rCBF（患侧/对侧）<0.95。按照1:1的比例，随机分为颅内外血管搭桥手术治疗联合药物治疗和单纯药物治疗两组。CMOSS研究的设计做出了以下重要优化：1）通过既往手术量、吻合口通畅率和围术期并发症率，对研究中心和术者进行了严格的筛选；2）利用应用更为普遍的CT灌注成像检查半定量地筛选出脑血流灌注不足的潜在获益患者；3）加强了围术期综合管理水平。在330例患者中，最终确认324 例患者符合入组条件并完成了试验，其中手术组为161例，药物组为163例。手术组的主要结局为8.6%，药物组为12.3%，但无显著的统计学差异（风险比：HR 0.71, 95%CI 0.33-1.54；P=0.39)。在9个次要结局中，均未显示出显著的统计学差异。其中，2年任何卒中或死亡（9.9% [15/152] vs. 15.3% [24/157]；风险比 0.69，95%CI 0.34-1.39；P=0.30)；2年死亡率分别为 2.7% [4/151] 和 1.3% [2/155]（风险比，3.72 [95% CI 0.68-20.38]；P =0.12）。

综上所述，CMOSS研究以高质量的研究数据和高级别的证据级别，探索了该领域长达半个世纪的争议，证实了：1）手术经验丰富的中国医生可以明显提升颅内外血管搭桥手术的安全性；2）严格的围术期管理可进一步提升手术安全性；3）手术适应证的优化具有进一步提升手术有效性的潜力。基于CMOSS研究结果，研究组再次起航，对研究设计进行了优化，正式启动了后续研究——CMOSS-2研究（NCT05899582），旨在为颅内外血管搭桥手术在慢性脑血管闭塞性疾病中的应用给出最终答案。

 

该研究得到科技部“十二五”重点研发计划（2011BAI08B04）的支持。

 

 

副主任医师，副教授，硕士生导师，Yasargil显微外科训练中心主任。毕业于中国协和医科大学，在苏长保教授指导下获得神经外科博士学位。主要从事缺血性脑血管病的诊断与治疗工作，尤其在脑动脉血管狭窄、闭塞性病变的搭桥手术和复合手术方面具有非常丰富的经验。作为主要研究者主持国家十二五科技支撑计划和北京市科委等课题，参与“十三五”科技部重点研发计划，第一作者或通讯作者发表SCI论文十余篇，主编著作1部，主译2部，国家专利4项。

 

主治医师，医学博士，2017年毕业于北京协和医学院（清华大学医学部）临床医学八年制，中国科协战略发展部科技智库青年人才。致力于颅内动脉狭窄、颈动脉狭窄和烟雾病等缺血性脑血管病的外科、介入及复合手术的诊疗。擅长临床研究设计和系统评价方法，对临床背景下的数据挖掘和信息分析有较深入的了解，对颅内动脉狭窄和颈动脉狭窄的诊断、评估及治疗方式进行了研究。迄今以第一/通讯作者在JAMA等期刊发表SCI论文30余篇，参编书籍2部，获得专利授权8项。主持北京市医管中心培育计划等5项课题，参与“十三五”国家重点研发计划、北京市科委等课题。

 

研究员，博导，项目开发与管理部主任。专业方向为临床研究的设计与评价，长期致力于支持临床专家设计和开展高质量临床研究工作，累计完成临床研究方案设计五十余项。承担科技部科技创新2030、国家重点研发计划、教育部产学研创新基金、北京市科委重大专项课题各一项。在NEJM、JAMA、JAMA network open、CMI、JID等杂志发表百余篇论文。主编2部统计专业书籍《SAS统计分析与应用从入门到精通》和《R语言统计分析与应用》。北京癌症防治学会临床研究方法和技术应用专业委员会副主任委员，北京市精神卫生与心理健康质量控制和改进中心委员，国家医疗器械技术审评外聘专家等社会兼职。

 

Professor, Residency Program Director & Co-director, Department of Neurosurgery, University of Illinois at Chicago. She received her medical degree from Harvard Medical School and has been in practice for more than 20 years. Clinical Interests: Cerebrovascular Surgery for intracranial aneurysms, Moya-Moya disease, carotid artery disease, arteriovenous malformations (AVM’s) and cavernous malformations. Research Interests: Hemodynamic assessment of vertebrobasilar disease, Outcomes of extracranial – intracranial bypass surgery, Carotid disease and cognitive outcomes.

 

焦力群，主任医师，教授，博士生导师，首都医科大学宣武医院介入放射科主任，神经外科副主任，脑血运重建中心主任，国家区域医疗中心、宣武医院济南医院院长。兼《中国脑血管病杂志》主编，中国医师协会神经介入专业委员会副主委，国家卫健委继教中心神经介入专委会主委，国家卫健委脑防委缺血性卒中外科专委会主委，国家卫健委脑防委缺血性卒中介入专委会副主委，北京介入医学会副会长等。主要从事缺血性脑血管病的外科和介入治疗，在国际上率先开展了复合手术治疗颈动脉闭塞、椎动脉闭塞，以及药物球囊治疗椎动脉狭窄等创新手术。以第一/通讯作者发表SCI文章116篇，先后获得国家自然科学基金、科技部“十三五”、首都发展基金、北京市科委重大项目等基金支持。曾荣获“首都优秀青年医师奖”“北京优秀医师奖”“华夏医学科技奖二等奖”“北京市科技进步二等奖”等多项奖励。

 

主任医师，教授，博士生导师，华山医院党委副书记，神经外科副主任，国家区域医疗中心、华山医院福建医院执行院长。目前主要从事应用血管内介入、显微外科及复合技术对脑血管疾病、脑卒中的临床诊治工作，同时开展脑血管疾病的病理生理与人工智能技术的相关应用研究。目前担任“中国医药教育协会神经外科专业委员会副主任委员”、“中国研究型学会脑血管病专委会副主任委员”、“中国卒中学会复合介入神经外科分会副主任委员，上海市医师协会神经介入专委会副会长、上海市医学会卒中分会副主任委员，兼任“中国临床神经科学杂志”及“中国脑血管病杂志”编委等。作为主要完成人获国家科技进步奖、教育部科技奖、上海市科技进步奖、中华医学科技奖、上海市医学科技奖等多项奖项。